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   液体活检:精准医疗新蓝海           
作者:佚名    文章来源:转载    点击数:    更新时间:2016-4-8  收费阅览:0 萃富币    
 液体活检:精准医疗新蓝海
 

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  作为体外诊断的一个分支,液体活检是指一种非侵入式的血液测试,能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片,是检测肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术,目前已逐步进入临床,国内最新进展是药监局批复格诺生物的肺癌CTC试剂盒,带动行业进入应用。

  液体活检的优势在于能解决精准医疗的痛点,通过非侵入性取样降低活检危害,而且有效延长患者生存期,具有高性价比。

  液体活检技术主要包括CTC和ctDNA。CTC是由实体瘤或转移灶释放的,进入外周血循环的肿瘤细胞,侧重于细胞病理,适用于化疗;而ctDNA是肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA,侧重基因层面,获取突变信息,适用于靶向用药。应用上,CTC偏前端,包括疑似肺癌时的辅助诊断、早期肺癌复发监测,以及晚期肺癌的化疗;ctDNA偏后端,如晚期肺癌的靶向治疗、抗癌药物的耐药分析。

  液体活检应用广泛,前景广阔。它目前应用于唐氏综合症等先天性疾病、性别和亲子鉴定、器官排异、以及糖尿病、肿瘤和癌症的预测和治疗。预计2020年全球液体活检市场达到230亿美元。中国2015年液体活检市场规模约50亿元,未来五年预计有望增长4倍至200亿元,空间巨大。

  我们调研中国液体活检先行者——格诺生物,已积累上千例临床,在全国乃至全球第一个拿到肺癌CTC试剂盒III级医疗器械证。主要产品包括肺癌CTC产品CytoploRare??、肺癌ctDNA产品GEnoploRare??,前者用于早期筛查/辅助诊断、伴随诊断、病情监测等情景;后者仍处于临床试验阶段,应用于早期筛查、伴随诊断等。数据变现也是未来重要发展模式。

  从投资角度,建议重点关注掌握液体活检技术的上游龙头,A股首推丽珠集团(行情000513,买入)(参股美国液体活检公司CynVenio并成立合资公司在国内推广,“生物制药+基因测序”协同发展,预计未来3年净利润增速保持20%以上)和乐普医疗(行情300003,买入)(构建心血管生态系统,内生+外延高速发展,预计未来3年净利润增速保持30%以上,基于乐普基因切入液体活检),关注北陆药业(行情300016,买入),拟上市标的首推华大基因,关注艾德生物;新三板推荐益善生物(430620.OC)。

  核心风险提示:(1)技术研发风险。(2)行业政策风险。(3) 研发成果向临床应用的转化风险。

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文章录入:萃富投资    责任编辑:萃富 


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